消毒產品:消毒產品生產類別分類目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關的產品。分第一類、第二類。
第一類消毒產品:用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類消毒產品 :除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑
抗菌制劑:直接接觸人體完整皮膚或黏膜(不包括人體足部、眼晴、指甲、腋部、頭皮,頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定殺菌作用的制劑。
抑菌制劑:直接接觸人體完整皮膚或黏膜(不包括人體足部、眼晴、指甲、腋部、頭皮,頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定抑菌作用的制劑。(栓劑、皂劑除外)
注:宣傳過程中不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的。
原料要求:
原料應符合現行有效的《中華人民共和國藥典》食品級、醫(yī)用級、化妝品和其他相應標準的質量要求。
生產用水應符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)的要求。
產品配方不得加入:
a)現行有效的《中華人民共和國藥典》中的藥品及其同名原料;
b)以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等原始材料,用生物學技術制成,用于預防、治療和診
斷人類疾病的制劑,如疫苗、血液制品、生物技術藥物、微生態(tài)制劑、免疫調節(jié)劑、診斷制品等);
c)列入現行有效的《化妝品安全技術規(guī)范》(碘除外)的禁用物質;
d)國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用物質。