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消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有什么差別

一、國(guó)字號(hào)

是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的身份證;

格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學(xué)藥品使用字母為“Z”等等;只有獲得此批準(zhǔn)文號(hào)的藥品才可以生產(chǎn)銷售。

二、消字號(hào)

是經(jīng)省部門(mén)審核批準(zhǔn)的生產(chǎn)批號(hào),不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用。

消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

三、衛(wèi)字號(hào)

是地方批準(zhǔn)的文號(hào),一般來(lái)說(shuō)質(zhì)量、藥品的成分含量都比較準(zhǔn)確。

四、妝字號(hào)

是指化妝品這類的東西,如果不是特殊用途化妝品,都必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上有備案,可查詢。

消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:

1、消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。

2、消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。

3、消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則專門(mén)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)元。

4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。


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