毛片免费中文字幕_91人妻视频免费网_美女穿旗袍丝袜流白浆视频_亚洲黄片午夜剧场_少妇高潮好爽免费看_惠民福利日韩欧美国产中文字幕_操碰视频在线观看_久久亚洲av无码专区动漫_欧美字幕在线_东北老女人浓毛HD

保健食品注冊和備案的區(qū)別

問題一:怎么區(qū)分哪些產(chǎn)品需要注冊，哪些產(chǎn)品需要備案?

【專家解答】符合國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《保健食品原料目錄》的產(chǎn)品可以備案，原料目錄外的產(chǎn)品需要注冊。其中，國產(chǎn)備案產(chǎn)品除了營養(yǎng)素補充劑外，還有輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素五種原料，進口備案產(chǎn)品只有營養(yǎng)素補充劑。

問題二:保健食品注冊和備案的區(qū)別是什么?

【專家解答】保健食品注冊:是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。

保健食品注冊號格式:

國產(chǎn):國食健注G+4位年代號+4位順序號:

進口:國食健注J+4位年代號+4位順序號;

注冊證書有效期:5年，到期需辦理延續(xù)注冊。

保健食品備案:

是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

保健食品備案號格式:

國產(chǎn):食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;

進口:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號

備案證書有效期:無

問題三:保健食品哪些原料可以用，哪些原料不可以用?

【專家解答】保健食品注冊可用原料包括原衛(wèi)生部發(fā)布的衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號文中《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》、《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕160號)、《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)(2001〕188號)、《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)(2001〕267號)、新食品原料和普通食品原料。真菌、益生菌原料包括衛(wèi)生部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕84號)和《可用于食品的菌種名單》。《保健食品禁用物品名單》中的原料不可使用。 保健食品備案原料參照《保健食品原料目錄》。

問題四:保健食品注冊和備案需要開展哪些試驗?

【專家解答】需注冊的保健食品，按照《保健食品注冊申請服務(wù)指南》規(guī)定，新產(chǎn)品需要開展產(chǎn)品的工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，中試樣品根據(jù)產(chǎn)品不同的要求需要開展相應(yīng)的三批功效成分衛(wèi)生學(xué)穩(wěn)定性檢測、毒理學(xué)安全性評價試驗、動物功能試驗和人體試食功能試驗。

需備案的保健食品，按照《保健食品備案工作指南》規(guī)定，備案產(chǎn)品只需要開展三批樣品衛(wèi)生學(xué)和穩(wěn)定性檢測和三批次全項檢測。

問題五:申報保健食品前期需要做哪些工作?

【專家解答】申報保健食品，前期項目立項后，需要先做配方、工藝的可行性論證，然后生產(chǎn)加工產(chǎn)品，對產(chǎn)品的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行研究，整理產(chǎn)品工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括全套研究資料，以備后續(xù)申報使用。