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GB38456-抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求

3.1

抗菌洗劑antibacteriallotion

直接接觸人體皮膚或黏膜(不包括人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位),不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的，具有一定殺菌作用,且殺滅率大于或等于 90%的液體制劑。

3.2

抑菌洗劑bacteriostaticlotion

直接接觸人休皮膚或粘膜(不包括人體品部、眼臘、指甲,腦部,頭皮、頭發(fā),品黏膜,肛腸等特定部位),不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的,具有一定抑菌作用,且抑菌率大于或等于 50%的液體制劑(栓劑、皂劑除外)。

3.3

殺滅率killingrate

在微生物的殺滅試驗(yàn)中，用百分率表示的微生物減少的值。 WS/T 466-2014該文件由原國家食品藥品監(jiān)權(quán)管理總局發(fā)布，2) 該文件由原中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布。

3.4

抑菌率inhibition rate

在微生物的抑制試驗(yàn)中，用百分率表示的微生物抑菌效果的值。

4 原料要求

4.1原料應(yīng)符合現(xiàn)行有效的《中華人民共和國藥典》食品級(jí)、醫(yī)用級(jí)、化妝品和其他相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。

4.2生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009 年版)的要求。

4.3產(chǎn)品配方不得加入:

a) 現(xiàn)行有效的《中華人民共和國藥典》中的藥品及其同名原料:

b)以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等原始材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用干預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等(深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外);

c)列人現(xiàn)行有效的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(碘除外)的禁用物質(zhì); d) 國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用物質(zhì)。